无菌查验断绝器(qì)的布局和设想
1、氛围处置体系
用于无菌查验的断绝器(qì)须要装备除菌过滤器(qì)(请求利用HEPA)。静态时，请求断绝器(qì)外部灰尘粒子名目合(hé)适(shì)美国联邦规范209E的100级氛围品质请求。
静态时，不请求断绝器(qì)外部合(hé)适(shì)100级氛围品质请求，也不请求断绝器(qì)外部的氛围流(liú)速或换气(qì)次数(shù)到达某规范。断绝器(qì)体系是(shì)可以或许或许或许防止泄露的，但是(shì)，它不是(shì)凡是(shì)意(yì)思上的防止断绝器(qì)与外界情(qíng)况停止氛围互换。
当(dāng)与外界情(qíng)况间(jiān)接相连的]翻开时，断绝器(qì)外部的正压(yā)保障(zhàng)断绝器(qì)外部的无菌情(qíng)况不被净化(huà)。用于无菌查验的断绝器(qì)外部氛围流(liú)可以或许或许是(shì)单向流(liú)或湍流(liú)。
2、通(tōng)报(bào)接口及通(tōng)报(bào)门
无菌查验断绝器(qì)有一个从属的“通(tōng)报(bào)通(tōng)路”杀菌器(qì)，经由过程传输通(tōng)道杀菌器(qì)可以或许或许间(jiān)接将无菌的培育基、无菌的浓(nóng)缩(suō)液、无菌的装备等(děng)通(tōng)报(bào)进断绝器(qì)体系。通(tōng)俗设想成疾速通(tōng)报(bào)仓或门(RTPrapidtransferport)，经由过程疾速通(tōng)报(bào)仓或门可以或许或许把两个断绝器(qì)相互相连，无菌的物品便可以或许或许或许从一-个断绝器(qì)通(tōng)报(bào)到另外一个断绝器(qì)。经由过程疾速通(tōng)报(bào)仓，两个断绝器(qì)或一个断绝器(qì)和一个容器(qì)便可以或许或许在通(tōng)俗情(qíng)况中(zhōng)毗连。经由过程密封圈或法兰，将通(tōng)报(bào)仓的非无菌外表(biǎo)毗连。用垫圈压(yā)紧来保障(zhàng)气(qì)密性，防止微生物进入。
当(dāng)两个通(tōng)报(bào)仓法兰毗连构成一个密封通(tōng)道时，存在一个狭长的垫圈带，这个部位可以或许存在微生物净化(huà)。是(shì)以一旦毗连完，在利用通(tōng)报(bào)仓通(tōng)报(bào)物品之前，必须当(dāng)即用杀孢子杀菌剂对垫圈裸露局部停止处置。
并且(qiě)在通(tōng)报(bào)物品时，该当(dāng)注重无菌操纵技能的应用，防止物品或手套打(dǎ)仗垫圈外表(biǎo)。
将垫圈替换在法兰盘(pán)上时，该当(dāng)跟据(fù)通(tōng)知范文仓主产地(dì)商的倡仪(yí)书为止防止性的保护措施和平滑。通(tōng)知范文仓垫圈该当(dāng)跟据(fù)主产地(dì)商倡仪(yí)书的重定向如期改(gǎi)换从而如期查抄，受到破坏的垫圈不可不可以如果你如果你如果你保驾护航(háng)现实的封密。
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