环氧乙烷灭菌柜

扼要描写出：环氧乙烷是(shì)一种很(hěn)是(shì)有用的杀菌剂。它是(shì)杀菌剂、杀孢子剂和杀病毒剂。它具备很(hěn)是(shì)有益的分散系数(shù)，可用于热敏或很(hěn)是(shì)懦弱的资料。环氧乙烷灭菌柜

化(huà)合(hé)物材(cái)质：SteriEtox
服务商急性子：出产厂(chǎng)家
更行过程中(zhōng)：2025-10-30
访问量：7352

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具体先容

    品质之选

    自1992年以来，泰事达已托付产业规模的EtO(环氧乙烷)灭菌装配，这些装配经由过程了ATEX认证，并有恰当(dāng)的工场验收测试、装配/操纵确认和一切其余须要请求的完全文件。泰事达可以或许或许供给普遍的处置计划和办事；从轮回开辟到主动装卸体系、参数(shù)放(fàng)行、EtO监控体系、预处置室、脱气(qì)/曝气(qì)室，和体系、帮助装备、乃至公用举措措施的完全装配、试运转和确认。

    泰事达的专业常识(shí)和经历在环球规模内(nèi)开辟的多个交钥匙名目因客户的高难度需要而遭到挑衅。EtO装配的工程和制(zhì)作(zuò)理论遵照ISO9001法式和EN1422、ISO11135:2014、ATEX2014/34/UE、FDA21CFR和GAMP指南。与宁静和压(yā)力容器(qì)有关的设想和施工合(hé)适(shì)欧洲、美国和其余地(dì)域严酷的律例和标准。

    不管营(yíng)业是(shì)装备制(zhì)作(zuò)仍是(shì)条约灭菌(CMO)，泰事达认证的设想都可以或许或许按照ATEX分类，经由过程模块化(huà)设想和布局，随时按照请求停止调剂。

    宁静是(shì)重中(zhōng)之重

    泰事达将宁静视为重中(zhōng)之重，并将一直遵照现行ATEX律例。ATEX律例合(hé)用于欧洲任何潜伏(fú)爆炸性情(qíng)况下的举措措施。在美国，对应的律例被称为NEC500。

    对每一个名目都停止了三种差别范例的研讨：危险品级、危险阐发(HAZOP)和生效形(xíng)式与影响阐发(FMEA)，使使得(dé)泰事达可以或许或许从通(tōng)知布告机构INERIS（法国）取得(dé)ATEX认证(09ATEX0001X)。

    集(jí)成了一个宁静PLC，用于按照合(hé)适(shì)SIL(IEC61508)分类请求的划定办理全部装配的节制(zhì)。

    泰事达的轮回软件编程可辨认EtO夹杂物的可燃性图，防止履行具备可以或许致使爆炸性夹杂物的参数(shù)的配方。

    预处置和脱气(qì)/曝气(qì)室

    利用脱气(qì)室和预处置室可以或许或许明显削减EtO轮回时候。泰事达为客户供给了装配这类设置装备摆设的机遇，这类设置装备摆设接纳了高氛围轮回和去除手艺，从而延长了处置时候。

    EtO减排(pái)或氛围污染体系

    在灭菌室中(zhōng)利用后的EtO处置凡是(shì)接纳两种手艺：

    洗濯器(qì)体系，接纳水+硫酸将EtO转化(huà)为乙二醇。

    催化(huà)体系，因为将EtO转化(huà)为CO2，是(shì)以效力更高，更自力自立。跟着国度和国际律例对环氧乙烷和残留物排(pái)放(fàng)到大气(qì)中(zhōng)的请求愈来愈严酷，泰事达倡议接纳完全的LESNITM催化(huà)减排(pái)处置计划。Abator催化(huà)体系接纳颠末考证的催化(huà)氧化(huà)手艺，供给宁静可控的污染，对灭菌流(liú)程中(zhōng)排(pái)出的各类气(qì)体具备很(hěn)高的粉碎效力。

    托盘(pán)主动装卸体系

    取得(dé)此选配件的长处是(shì)是(shì)大大延长了装载/卸载操纵的时候，并进步了操纵员的人机工程学/宁静性。

    环氧乙烷灭菌柜参数(shù)放(fàng)行

    泰事达还可以或许或许供给一个特别的ATEX认证的EtO红外探测器(qì)，该探测器(qì)与再轮回管道相连，及时显现腔室ETO浓(nóng)度值。

    参数(shù)放(fàng)行使产物可以或许或许仅基于工艺记实而不是(shì)传统的生物唆使剂无菌测试放(fàng)行到市场。这有益于消弭与生物唆使剂和尝试室测试相干的惯例本钱。

    环氧乙烷灭菌柜节制(zhì)体系

    该装配配有完全的SCADA节制(zhì)体系Pharmaster®。

    Pharmaster®集(jí)成了位于非分类地(dì)区(qū)的全部灭菌装备（包含一切上述模块或体系）。

    该体系包含一台产业电脑，可选配触摸屏黑色显现器(qì)。该软件不只可以或许或许对全部流(liú)程停止监控，并且(qiě)可以或许或许以面向批量形(xíng)式对全部信息停止编译、存储(chǔ)和处置。该体系合(hé)适(shì)21CFR第11局部的指点准绳。

    组(zǔ)成潜伏(fú)危险的操纵经由过程集(jí)成的PLC模块停止节制(zhì)，该模块经由过程SIL认证，不可破坏且(qiě)拜候受限。

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